Mechatronic AG
Wittichstraße 2
D-64295 Darmstadt
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www.mechatronic.de
Wir realisieren Ihr Medizinprodukt
Sie kennen Ihre Marktanforderungen und die daraus resultierenden Anforderungen an Ihre Produkte. Wir übersetzen Ihre Produktanforderungen in eine technische Spezifikation, entwickeln Elektronik, Software und Mechanik und bauen das erste Funktionsmuster (work-like). Nach erfolgreicher Inbetriebnahme und dem Bestehen der entwicklungsbegleitenden Tests wird das Funktionsmuster integriert und es entsteht ein Prototyp (work-like und look-like) mit dem die Verfizierung durchgeführt wird.
Das Ergebnis der Entwicklung ist ein verifizierter Prototyp, der die technischen Anforderungen der Spezifikation erfüllt und die technischen Maßnahmen zur Risikominimierung aus der Risikoanalyse vollständig enthält.
Mechatronic führt Sie durch diesen Entwicklungsprozess und erstellt die erforderliche Entwicklungsdokumentation. Auf dieser Grundlage können die Zertifizierungen zum Medizinprodukt mit Erfolg durchgeführt werden.
