Aktuell


Mechatronic AG besteht erste FDA-Inspektion erfolgreich

29. May. 2015

Darmstadt / Höhn – im Mai 2015
Im April dieses Jahres führte die United States Food and Drug Administration (FDA) am Fertigungsstandort der Mechatronic AG in Höhn/Westerwald ein viertägiges Audit durch. 

Die routinemäßige Inspektion des Unternehmens, das im Auftrag seiner Kunden medizintechnische Geräte entwickelt und fertigt, dient der Kontrolle der Einhaltung der cGMP-Richtlinien („Current Good Manufacturing Practice“) (21 CFR Part 820). Dabei überprüften die Auditoren der US-amerikanischen Behörde neben der Produktionsstätte, inwieweit die Unternehmensprozesse und -Abläufe der Mechatronic AG sowie das implementierte Qualitätsmanagement den FDA-Regularien für die Entwicklung und Fertigung von Medizinprodukten entsprechen. Die Mechatronic AG hat das Audit ohne Abweichungen bestanden und ist somit FDA-accepted.


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Messetermine 2018


Compamed 2018

Vom 12. bis 15. November 2018 findet in Düsseldorf die Compamed statt, bei der auch die Mechatronic AG erneut ausstellen wird. Zu dieser führenden Plattform für die Zulieferer der Medizintechnik werden rund 800 Aussteller erwartet. Parallel findet mit der MEDICA (mit über 5.000 Ausstellern) die weltgrößte Medizinmesse statt. Im letzten Jahr besuchten 125.000 Fachbesucher aus der ganzen Welt diese beiden Messen auf dem Düsseldorfer Messegelände.

Besuchen Sie uns auf unserem Stand in Halle 08B, Stand 8BH03!


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