Aktuell


Mechatronic AG erfolgreich rezertifiziert

08. Jul. 2015

Darmstadt - 07. Juli 2015

Die Mechatronic AG hat in der letzten Juniwoche zum 6. Mal das viertägige Rezertifizierungsaudit mit Erfolg bestanden.

Das Darmstädter Medizintechnikunternehmen ist bereits seit 1997 nach EN ISO 13485 und DIN EN ISO 9001 zertifiziert und durchläuft somit jedes Jahr ein Überwachungs- sowie alle drei Jahre ein Rezertifizierungsaudit.

„Gerade im Bereich der Medizintechnik hat die Qualitätssicherung einen besonderen Stellenwert. Insofern werden wir unser Qualitätsmanagementsystem auch künftig kontinuierlich weiterentwickeln, um unsere innerbetrieblichen Prozesse zu verbessern und in der Folge auch die Kunden- und Mitarbeiterzufriedenheit zu steigern“, betont Thomas Ullmann, Sprecher des Vorstands.

Mechatronic AG bei 4. Darmstädter Firmenlauf gestartet

29. May. 2015

Darmstadt - 22. Mai 2015
Mit einem zehnköpfigen Team startete die Mechatronic AG am 20. Mai beim diesjährigen Darmstädter Merck-Firmenlauf rund um das Stadion am Böllenfalltor. 

Der Sport-Event, der zum 4. Mal stattfand, verzeichnete mit über 2.800 Teilnehmern aus 250 Unternehmen und Institutionen aus Darmstadt und Umgebung einen neuen Teilnehmerrekord. Zum ersten Mal wurde neben der klassischen Fünf- auch eine Zehn-Kilometer-Strecke angeboten, wobei im Fokus des Darmstädter Firmenlaufs nicht das Erreichen guter Zeiten liegt, sondern vor allem das gemeinsame Aktiv-Werden und das Miteinander.

Mechatronic AG besteht erste FDA-Inspektion erfolgreich

29. May. 2015

Darmstadt / Höhn – im Mai 2015
Im April dieses Jahres führte die United States Food and Drug Administration (FDA) am Fertigungsstandort der Mechatronic AG in Höhn/Westerwald ein viertägiges Audit durch. 

Die routinemäßige Inspektion des Unternehmens, das im Auftrag seiner Kunden medizintechnische Geräte entwickelt und fertigt, dient der Kontrolle der Einhaltung der cGMP-Richtlinien („Current Good Manufacturing Practice“) (21 CFR Part 820). Dabei überprüften die Auditoren der US-amerikanischen Behörde neben der Produktionsstätte, inwieweit die Unternehmensprozesse und -Abläufe der Mechatronic AG sowie das implementierte Qualitätsmanagement den FDA-Regularien für die Entwicklung und Fertigung von Medizinprodukten entsprechen. Die Mechatronic AG hat das Audit ohne Abweichungen bestanden und ist somit FDA-accepted.

Mechatronic AG in Medien

14. Jul. 2015