WIR SIND MECHATRONIC
Wir entwickeln und produzieren medizintechnische Geräte zur Diagnose und Therapie sowie Teillösungen und Zubehör.
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Die Mechatronic AG wächst ständig.Technik im Blut und fachliche Kompetenzen sind selbstverständlich. Worauf wir außerdem Wert legen, ist Teamgeist, Disziplin und der Wille zum Erfolg. Aktuelle Stellenangebote |
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Eine Kampagne für das EhrenamtHolger Frank, Vorstand der Mechatronic AG und Vorsitzender des IHK Ausschusses für Industrie, Forschung und Innovation, über seine Motivation sich ehrenamtlich zu engagieren. Weitere Informationen |
Schnell und zuverlässig bringen wir Ihre Vision zur Reife. Das ist unser Beitrag für Ihr erfolgreiches Produkt am Markt. Langjährige Branchenerfahrung in der Medizintechnik, umfangreiches Know-how über Prozesse und Methodik sowie Produktentwicklung und -fertigung „Made in Germany“ – für das alles steht die Mechatronic AG.
Mit modernsten Methoden entwickeln wir gemeinsam mit Ihnen Ihr medizinisches Gerät. Ob die von Mechatronic entwickelte Test Avenue® oder Miniaturisierung: Wir wissen bereits heute, was in Zukunft wichtig wird, und liefern dafür die richtige Technik.
Internationale Qualitätsstandards sowie die Anwendung der System Modeling Language (SysML) garantieren beste Ergebnisse. Präzision, strukturiertes Projektmanagement, termingerechte Lieferung und die Nähe zum Kunden zeichnen unsere Arbeit aus.
Wir verleihen Ihren Anforderungen Gestalt. Mehr als 40 Experten aus Software, Elektronik, Messtechnik und Mechanik entwickeln Ihr Produkt mit den neuesten Tools, vom digitalen 3D-Modell bis hin zum voll funktionsfähigen Prototypen. Strukturiertes Projekt- und Risikomanagement bildet die Basis für schnelle Ergebnisse.
Unser Entwicklungsvorgehen wird nicht einfach nur den technischen Anforderungen gerecht und erfüllt Normen – wir setzen Standards in der Medizintechnik.
Unser Angebotsspektrum steht Ihnen als Komplettlösung oder in einzelnen Leistungspaketen zur Verfügung.
Einstiegsmöglichkeiten bieten sich an jeder Stelle des Prozesses, der sich reibungslos in Ihre Abläufe eingliedert. Ganz individuell passen wir die einzelnen Leistungen an Ihre Bedürfnisse an.
Der kontinuierliche Wissensaustausch unter unseren Experten sorgt für einen reibungslosen Übergang von der Produktentwicklung in die Fertigung. So können wir schnell und professionell auf Veränderungen am Produkt oder am Prozess reagieren. Sie haben die Kontrolle, wir tragen die Verantwortung und liefern Ihnen ein perfekt auf Sie zugeschnittenes Produkt.
Das Qualitätsmanagementsystem von Mechatronic ist nach DIN EN ISO 9001:2015 sowie DIN EN ISO 13485:2016 zertifiziert.
Darüber hinaus ist Mechatronic FDA accepted und unsere Fertigung wird von der CSA kontrolliert.
Folgende Organisationen führen regelmäßige Inspektionen des Unternehmens durch: TÜV, FDA, ANVISA, UL, CSA, INMETRO
Wir unterstützen Sie bei der nationalen und internationalen Zulassung von Medizinprodukten und helfen Ihnen bei Verfahren wie CE, CB, 510k, PMA, De Novo oder bei CFDA-Anforderungen.
Wir begleiten kompetent Ihre Risikoanalyse und FMEA und sind für Sie da bei Aufbau und Weiterentwicklung Ihres Qualitätsmanagementsystems.
Wir bieten Testsysteme für Qualitätssicherung und Serienfertigung von Modulen und Geräten. Unser international eingesetztes und bewährtes modulares ATE-System integriert Messtechnik für elektronische und mechanische Parameter, Programmierung, Kalibrierung, Endprüfung und das entsprechende Datenmanagement.
Wir kümmern uns um Ihr Produkt auch über die Entwicklung und Fertigung hinaus. Reparatur der Geräte und Komponenten, Ersatzteilversorgung und Logistik, Obsolete Component Management sowie ständiges Update, Upgrade und Redesign gehören zu unserem Service.
Im Rahmen unseres Partnernetzwerkes „Medical Device Experts“ sind wir in der Lage den gesamten Entwicklungsprozess eines Medizingerätes anzubieten – dazu gehört die Entwicklung von Embedded Software für Medical Devices, Entwicklung von Software für externe Devices und Medical Apps, Usability Testing und Interface Design, Design und auch die Fertigung von Medizingeräten.
Puls entwickelt und gestaltet seit vielen Jahren erfolgreich Produkte in den Bereichen Medizin und Healthcare. Eine unserer besonderen Stärken liegt in der Überführung komplexer Aufgabenstellungen in marktgerechte und wirtschaftlich erfolgreiche Serienprodukte, eingebunden in eine strategisch ausgerichtete Markenstrategie. Mit Kompetenz, Kreativität und Leidenschaft erarbeiten wir innovative Designlösungen mit zeichensetzendem Potenzial.
BAYOOMED ist spezialisiert auf die Entwicklung von Medical Apps und medizinischer Software. Mit über 250 Personenjahren Projekterfahrung in der Softwareentwicklung im regulierten Medizin- und Pharmaumfeld und mehr als 800 Medizintechnikkunden zählen wir zu den erfahrensten medizinischen Softwareentwicklern in Europa.
Unsere Kunden profitieren von perfekt durchdachten Benutzeroberflächen, die nicht nur schön anzusehen, sondern auch effektiv und sicher zu bedienen sind. Wir begleiten Sie in der Produktentwicklung von der ersten Idee, über das Design und die formative Evaluation bis zur Durchführung der summativen Evaluation und Post-Market Surveillance. Damit Sie Zeit für die wichtigen Aufgaben haben, kümmern wir uns um das Usability-Engineering File. Natürlich entsprechend 62366-1 und FDA-Anforderungen. Custom Medical – Ihre Usability & User Experience Agentur.
