Eine beeindruckende Projektgeschichte
Mit Protonen gegen Augenkrebs – die Ingenieure von Mechatronic haben hier Pionierarbeit geleistet und etwas Einzigartiges entwickelt.

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Der entscheidende Impuls kann Projekte retten

Mit dem PiCSO® Impuls System gelang unserem Kunden Miracor Medical der Durchbruch bei der Behandlung von Herzinfarktpatienten.

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Fertigung


Als zertifizierter Fertigungs-Dienstleister mit Schwerpunkt auf der Montage und Prüfung, stellen wir die termingerechte Belieferung Ihrer Geräte und / oder Komponenten sicher.

Wir verstehen uns als Full-Service-Manufacturer für kleinere bis mittlere Losgrößen - von der Beschaffung über die Montage und Endprüfung bis zum Versand.

Wir setzen die Grundsätze von GMP um, welche international zum Standard bei der Herstellung von Medizinprodukten gehören.


Serienüberführung

Kleine und mittlere Losgrößen montieren wir selbst, größere Stückzahlen geben wir in die Hand von ausgewählten Kooperationspartnern oder transferieren sie in Ihre Fertigung.

  • Auswahl von Fertigungstechnologien
  • Materialauswahl und Qualifizierung
  • Erstmusterprüfungen
  • Lieferantenmanagement und Qualifizierung
  • Prozessqualifizierung und Validierung (IQ, OQ, PQ)

Serienfertigung
  • Globale Materialbeschaffung
  • Wareneingangsprüfung
  • Montage
    • Baugruppenmontage
    • Gerätemontage
  • Vor - und Endprüfung
    • Manuell
    • Automatisch
  • Logistik
    • Logistikkonzepte
    • Variable Abruflosgrößen
    • Kundenspezifische Verpackung und Versand
  • Qualität
    • Prozessübergreifende Fehlerverfolgung
    • Prozess- und Qualitätsüberwachung
    • Rückverfolgbarkeit (Traceability)
    • Dokumentation (Device History Record)
    • FDA registriert
    • CSA kontrolliert