Mechatronic Stellenangebote

Die Mechatronic AG wächst ständig.

Technik im Blut und fachliche Kompetenzen sind selbstverständlich. Worauf wir außerdem Wert legen, ist Teamgeist, Disziplin und der Wille zum Erfolg.

Aktuelle Stellenangebote

Eine Kampagne für das Ehrenamt

Holger Frank, Vorstand der Mechatronic AG und Vorsitzender des IHK Ausschusses für Industrie, Forschung und Innovation, über seine Motivation sich ehrenamtlich zu engagieren.

Weitere Informationen

Qualitätsmanagement


Unser Qualitätsmanagement ist kompetenter Ansprechpartner bei regulatorischen und normativen Fragen, sowie im Bereich des Risikomanagement.


Wir unterstützen bei:
  • Erstellung des Risikomanagements nach DIN EN ISO 14971
  • Recherche der anzuwendender Standards und regulativen Randbedingungen
  • Definition der Kriterien zur Einhaltung der Grundlegenden Anforderungen nach Anhang 1 der Richtlinie 93/42/EWG
  • normenkonformen Erstellung der Technischen Dokumentation nach Richtlinie 93/42/EWG
  • Aufbau der Produktakte
  • Aufbau der Risikomanagement-Akte
  • Zulassung von Medizinprodukten in Europa und international (z.B.: CE-Kennzeichnung für Medizinprodukte, MDD, IVD, AIMD, FDA 510k oder PMA, FDA de novo)

Tools:
  • FMEA 7 for medical devices (Durchführung von FMEAs und Risikoanalysen)
  • UKIS document management system