Mechatronic Stellenangebote

Die Mechatronic AG wächst ständig.

Technik im Blut und fachliche Kompetenzen sind selbstverständlich. Worauf wir außerdem Wert legen, ist Teamgeist, Disziplin und der Wille zum Erfolg.

Aktuelle Stellenangebote

Beratung und Zulassungsbetreuung


Wir unterstützen und begleiten Sie bei:
  • der Klassifizierung des Medizinproduktes nach Anhang 9 der Richtlinie 93/42/EWG
  • der Erstellung des Risikomanagements für Ihr Medizinprodukt nach DIN EN ISO 14971
  • der normenkonformen Erstellung der Technischen Dokumentation nach Richtlinie 93/42/EWG
    • Aufbau der Produktakte
    • Aufbau der Risikomanagement-Akte
  • der Zulassung von Medizinprodukten in Europa und international (z.B.: CE-Kennzeichnung für Medizinprodukte, MDD, IVD, AIMD, FDA 510k oder PMA, FDA de novo)
  • bei dem Aufbau und der Weiterentwicklung Ihres Managementsystems nach ISO 13485 und / oder 9001 (QM-Handbuch, Prozesse und Verfahrensanweisungen etc.)
  • der FMEA und Risikoanalyse
  • klinische Studien / Evaluierungen
  • technische Due Diligence

After Sales Service

Wir übernehmen für Sie auch die Produktbetreuung nach dem Verkauf:
  • Reparaturservice
  • Fehlerdiagnosen
  • Funktions- und Systemtests
  • Ersatzteilversorgung
  • Ersatzteil Bevorratung
  • Obsolete Component Management
  • Logistik
  • Produktpflege
    • Update
    • Upgrade
    • Redesign