Technische und industrielle Umsetzbarkeit

Vorentwicklung von Medizinprodukten

Ein Medizinprodukt erfolgreich auf den Markt zu bringen, stellt Unternehmen oftmals vor zahlreiche Herausforderungen. Denn in der Medizintechnik gibt es gerade im Bereich der Entwicklung von Medizinprodukten einen sehr festen, unflexiblen regulatorischen Rahmen mit zahlreichen Vorgaben und Normen, die es einzuhalten gilt. Für die erfolgreiche und sichere Zulassung Ihres Medizinproduktes erstellen wir Ihnen ein umfassendes Sicherheits- und Systemkonzept. Für mehr Effizienz und als Grundlage für schnelle Entscheidungsfindungen steigen wir möglichst früh in die Vorentwicklung Ihrer Produktidee ein. Sie haben die Idee, wir haben das technische Know-how und die Expertise, diese auf Ihre technische Machbarkeit und industrielle Realisierbarkeit hin zu untersuchen. Ob „Feasability studies“, „Proof of Concept“ oder „Detailed investigations“: Wir begleiten Sie auf Ihrem Weg zum marktreifen Medizinprodukt – von Anfang an.

Beschleunigen Sie Ihre Projektentscheidungen und bringen Sie Ihr Medizinprodukt möglichst effizient auf den Markt. Unsere Mitdenker:innen unterstützen Sie bei allen Entwicklungsentscheidungen – speziell in den frühen Projektphasen.
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Early Stages:

Von der Idee zur normenkonformen Entwicklung

Sie möchten Ihre Idee für ein Medizinprodukt gezielt umsetzen und erfolgreich auf den Markt bringen? Wir prüfen Ihr Vorhaben und Ihre Konzeption im Rahmen der Vorentwicklung auf ihre technische und industrielle Umsetzbarkeit. Denn ob Ihre Idee am Ende wirklich technisch machbar und industriell realisierbar ist, hängt von den unterschiedlichsten Faktoren ab. Wir stellen die grundlegenden Kernfunktionen Ihrer Idee für ein neues Medizinprodukt auf den Prüfstand und leisten für Sie den Transfer der Theorie in die Praxis.

Ihr Mehrwert:

  • langjährige Projekterfahrung
  • vielfältiges technologisches Projektportfolio
  • umfassendes internes Know-how
  • Entwicklungen auf dem neuesten Stand der Technik
  • exzellenter unabhängiger Projektpartner

Ihr Vorteil: Im Rahmen der Early Stages bewegen wir uns außerhalb der normenkonformen Entwicklung in der Medizintechnik. Dies erlaubt mehr Spielraum für die Testphase und die Möglichkeit, Anpassungen und Optimierungen für die Entwicklung von technischen Lösungen einfach und unkompliziert vorzunehmen. Dafür ermitteln und entfernen wir mit Ihrer Produktidee einhergehende technische Risiken möglichst früh noch vor der eigentlichen Produktentwicklung. Darüber hinaus analysieren wir die Entwicklungskosten, prognostizieren die mit der Produktion einhergehenden Kosten und den Zeitrahmen des Produktes bis hin zur Marktreife.

Unsere Schwerpunkte

New Product Introduction

Produktions-transfer

Life Cycle Management

ATE-Testsysteme

So verwandeln wir Ihre Ideen in Medizinprodukte

Mit unseren Mitdenker:innen an Ihrer Seite sind Sie mit der Vorentwicklung Ihrer Produktidee von Anfang an auf der Höhe der Zeit. Wir unterstützen Sie bei allen Entwicklungsentscheidungen – besonders in den frühen Phasen. Beschleunigen Sie Ihre Projektentscheidungen und kommen Sie auf den Markt, bevor andere es tun. Wir bieten Ihnen einfach die beste Unterstützung – abgestimmt auf den Entwicklungsstand Ihrer technischen Produktidee.

Kompetenz mit Zusatznutzen. Mechatronic: ganzheitlich prozessorientiert.

Early Stage Szenario 1:

Sie haben eine Idee für ein neues Medizinprodukt? Von dieser Idee bis hin zu einem marktreifen (Serien-) Produkt ist es ein langer Weg. Wir begleiten Sie auf diesem Weg – und zwar im besten Falle im Rahmen der Vorentwicklung direkt von Anfang an. Und so gehen wir vor: Wir entwickeln Ihnen einen praktischen Proof of Concept. Anhand eines funktionalen Prototyps Ihrer Produktidee überprüfen wir diese auf ihre technische Umsetzbarkeit hin, um das technische Risiko von Beginn an auf ein Minimum zu reduzieren bzw. dieses bereits vor der eigentlichen Produktentwicklung zu eliminieren. Wir kalkulieren darüber hinaus die Kosten für die Entwicklung und die Produktion und geben Prognosen ab, wann das Medizinprodukt voraussichtlich auf den Markt kommen kann. Damit bieten wir Ihnen eine belastbare Grundlage für eine schnelle und effiziente Entscheidungsfindung bezüglich Umsetzung und Machbarkeit Ihrer Produktidee.

Early Stage Szenario 2:

Ihre Produktidee befindet sich bereits in der Entwicklung? Wir prüfen in unserem Early Stage Szenario 2, ob Sie auf dem richtigen Weg sind. Wir erstellen Ihnen ein belastbares Sicherheits- und Systemkonzept, in dem wir unter anderem folgende Fragen klären:

  • Ist die technische Entwicklung Ihrer Produktidee auf dem richtigen Weg?
  • Ist die bisherige Dokumentation up to date?
  • Gibt es technische Risiken? Wenn ja, welche?
  • Wie belastbar sind Konzept und Entwicklung?
  • Ist der aufgestellte Zeitplan realistisch und umsetzbar?

Damit Sie bessere Projektentscheidungen treffen und die Entwicklung Ihrer Produktidee effizient und möglichst schnell umsetzen können, liefert Ihnen unsere sorgfältige und umfangreiche Due Diligence alle wichtigen Antworten.

Early Stage Szenario 3:

Sie sind auf der Suche nach neuen Produktideen von Start-ups für Ihr eigenes Unternehmens-Portfolio? Doch Ihnen fehlt die Zeit, umfassende Analysen und Bewertungen der technischen Entwicklung des Produktes vorzunehmen? Kein Problem. Wir unterstützen Sie gerne und liefern Ihnen mit unseren Analysen im Rahmen der Early Stages belastbare Antworten für Ihre Produktentscheidungen. Dabei bewerten wir Faktoren wie

  • den aktuellen Stand der Produktentwicklung
  • die technischen (Anwender-) Risiken
  • die Produktreife und die Tauglichkeit für die Serienproduktion
  • die zu erwartenden Kosten für die Markteinführung und
  • die schnellste Time-to-Market

Mit uns zur normenkonformen Entwicklung

Wir unterstützen Sie gerne in jeder Phase der Vorentwicklung Ihrer Medizinprodukte mit kleinen agilen Paketen – ganz nach Ihren Bedürfnissen und auf das Entwicklungsstadium Ihrer Produktidee abgestimmt. Mit unseren Early Stages bestreiten wir gemeinsam mit Ihnen den Weg zur normenkonformen Entwicklung in der Medizintechnik. Möchten Sie mehr erfahren?

Beziehungen mit Erfolgsgarantie. Mechatronic: verlässlich erfolgsorientiert. | Mechatronic
Karl Wörtche
Head of Key Account Management

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Güzel-Duygu Demir
Sales Manager

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