Vertrauen Sie auf die vielfältige Erfahrung und das starke Expertenwissen von Mechatronic und BAYOONET.
Bauen Sie auf unsere passgenauen Lösungen für die professionelle Entwicklung, Umsetzung und Zulassung Ihres Medizin- oder IVD-Produkts.
Zusammen geben wir alles für Sie!
Vorentwicklung
Sie wollen wissen, ob Ihre Idee umsetzbar ist?
Unsere Experten kennen sich mit Konzeptentwicklungen und Machbarkeitsstudien aus. Wir überprüfen Ihre Ideen auf technische und industrielle Umsetzbarkeit – und Sie haben schnell eine solide Basis für Ihre Entscheidungen.
Geräteentwicklung
Sie brauchen zusätzliche Ressourcen für Ihr Projekt?
Geräteentwicklung ist die Königsdisziplin im Engineering. Bei uns sind in allen Bereichen die besten Fachleute am Start und entwickeln gemeinsam mit Ihnen Ihr Medizin- oder IVD-Gerät – von der Idee bis zur Zulassung.
Mechanik
Sie wollen, dass Ihr Projekt so richtig rund läuft?
Wir entwickeln und integrieren Kinematiken, Aktuatoren und Sensorik sowie optische und pneumatische Komponenten für Ihr Produkt. Wir sorgen für die verarbeitungs- und werkstoffgerechte Bauteilkonstruktion, simulieren das Bauteilverhalten und legen geeignete Fertigungsverfahren fest.
Elektronik
Sie wollen spannende Hardware für Ihr Projekt?
Nutzen Sie unsere langjährige Erfahrung im Design innovativer und sicherer Hardware in allen Bereichen der Aktorik, Sensorik, Elektromechanik sowie der analogen und digitalen Schaltungs- technik. Wir betreuen für Sie auch die Zulassungstests und führen Funktions- und Performance-Tests durch.
Software
Sie wollen eine Software, die alle Anforderungen meistert?
Mit IEC 62304 kennen wir uns aus. Wir entwickeln für Sie normgerecht Embedded Software, Firmware, PC-basierte Software (auch datenbankgestützt), Kommunikationsmodule (Mobilfunk, Bluetooth, etc.) sowie User Interfaces. Dabei integrieren wir uns nahtlos in Ihr Entwicklungsteam.
Testen & Verifizieren
Sie wollen wissen, ob alles korrekt funktioniert?
Wie auch immer die Anforderungen aussehen, unsere Experten kennen sich aus mit User Requirements, Requirements Management und Use Cases. In unserer Test- und Verifizierungsabteilung ist alles in guten Händen.
Apps & DiGA
Sie wollen Ihr Portfolio um mobile Lösungen erweitern?
Unsere Experten unterstützen Sie dabei, Ihr Produktangebot für mobile Plattformen zu erweitern: als Zubehör zu Ihrem Medizingerät, z.B. für das Monitoring, die Steuerung sowie die Konfiguration oder als Standalone Software, die als DiGA sogar ärztlich verschrieben werden kann.
Cybersecurity
Sie wollen, dass Ihre Daten und Assets sicher sind?
Damit Ihre Daten, sowie die Ihrer Kunden und Patienten sicher sind, erarbeiten unsere Experten Security-Konzepte, kümmern sich um die Cybersecurity-Risikoanalyse gemäß MDCG und FDA Guidance und verifizieren die Wirksamkeit der einge- führten Maßnahmen durch Penetration-Tests.
KI & Machine Learning
Sie wollen, dass Ihre Medizinprodukte selbst lernen?
Die Anwendungsszenarien für KI und ML scheinen unendlich. Unsere Experten ermitteln gemeinsam mit Ihnen sinnvolle Nutzungsszenarien in den Bereichen Diagnose, Therapie, Prävention, Prädiktion, Monitoring und Maintenance und unterstützen bei der Umsetzung und Dokumentation.
Connectivity & Cloud
Sie wollen von überall auf Ihre Daten zugreifen?
Ob 5G, WiFi, NB-IoT oder Bluetooth – wir sind Ihr Partner rund um Connectivity und cloudbasierte Lösungen. Egal, ob Patientendaten, Geräteinformationen, Studiendaten oder Informationen aus der Produktion, wir bringen Ihre Daten in die Cloud – immer sicher und normkonform.
Legal Manufacturer
Sie wollen Ihr Produkt international vermarkten?
Wir bringen Ihr Medizinprodukt in die globalen Märkte – EU, USA, Brasilien, Australien, Japan und viele mehr. Wir kümmern uns um Marktzugang, Qualitätsmanagement und die nachge- lagerten Prozesse, wie Support und Post-Market-Surveillance.
Zulassung
Ihr Gerät steht kurz vor der Zulassung?
Wir unterstützen Sie bei allen erforderlichen Vorbereitungen und begleiten Sie verlässlich ins Ziel. So erhält Ihr Medizingerät oder Ihr IVD-Gerät sicher die gewünschte Zulassung. Und Sie erhalten Anerkennung für Ihre Innovation.
Aysegül Akbulut
Sales Management / Backoffice
Excellence In Device Development. Delivered!